| 基本信息 | 开放实验室名称 | 国家新药开发工程技术研究中心 | ||||
|---|---|---|---|---|---|---|
| 类型 | 新药研发技术平台 | |||||
| 认定部门 | 科技部 | 认定时间 | 2000.12 | |||
| 依托单位 | 中国医学科学院药物研究所 | |||||
| 所属功能平台 | 新药研发、合成工艺研发与优化、制剂处方及工艺的研发优化及中试放大研究、质量分析与检测 | |||||
| 所属领域 | 生物医药 | |||||
| 负责人 | 王珂 | |||||
| 服务特色 | 科莱博公司作为国家新药开发工程技术研究中心的运营主体，依托中国医学科学院药物研究所的强力支撑，在推动科研与市场的有效结合，促进科技成果的转化方面开展了积极的探索与实践。经过十余年的发展，围绕着药物研发与市场衔接的中间环节及成果转化的限速步骤，形成了涵盖原料药化学合成工艺优化与放大、制剂处方工艺开发与中试放大、杂质分析与质量控制、分析检测在内的药物开发技术平台，组建了化学药物研发中试基地，形成了以创新药物研发、仿制药物研发、国际技术合作与转移为核心的药物研发体系。 服务特色: 1、能够系统化、专业化地开展以化药为核心的创新药的临床前药学研究。 2、能够开展固体制剂（片剂、颗粒剂、胶囊剂）、液体制剂（口服液体制剂、注射剂、滴眼剂）及半固体制剂（软膏、乳膏）等剂型的处方及工艺开发。 3、能够开展固体制剂、液体制剂的中试工艺开发。 4、能够开展口服固体制剂的一致性评价工作。 | |||||
| 科研队伍和骨干专家 | 王珂、陈先红、邹德超、方胜、邱敦有、谈敦朝 | |||||
| 科研成果 | 到目前为止已经完成数十项3类创新药的研发，获得数十项临床批件。完成数十项创新品种的技术转让，并为数十家机构提供与新药研发相关的技术服务。 | |||||
| 代表仪器设备 | 高效液相色谱仪、气相色谱仪、稳定性试验箱、药物溶出仪、冷冻干燥机、旋转压片机、湿法制粒机、安瓿拉丝灌封机、V型混合机、摇摆制粒机、铝塑泡罩包装机、铝铝泡罩包装机、包衣机、灭菌锅等制剂开发的常用设备。 |
|||||
| 专业服务机构名称 | 北京科莱博医药开发有限责任公司 | |||||
| 负责人 | 联系人 | 陈先红 | 电话 | 13521136307 | ||
| 邮箱 | chenxh@imm.ac.cn | 邮编 | 102600 | |||
| 地址 | 北京市大兴工业开发区金苑路26号 | |||||
